一月一次长效艾滋注射剂将在中国上市，国外之前的使用效果如何？

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荷兰的一项研究显示，艾滋长效注射剂卡替拉韦（cabotegravir）+利匹韦林（rilpivirine），即Cabenuva没有导致更高的病毒反弹率，不过研究中还是出现了5例病毒反弹。研究结果已在今年欧洲艾滋病大会(EACS 2023)上公布。

Cabenuva是首个艾滋长效注射剂，它于2020年在欧盟获得批准。在中国，卡替拉韦和利匹韦林分别于2023年7月和10月获批。

荷兰

ATHENA队列是荷兰一项全国性研究，几乎跟踪了荷兰所有接受艾滋治疗的人。研究人员报告了截至2023年9月，619名ATHENA参与者改用长效注射治疗的结果，被纳入研究的人需要换药前没有治疗失败史(病毒载量高于200)。

每个换药的人都与两个没换药的队列成员相匹配，以评估治疗失败的风险。换药者平均年龄44岁，对照组平均年龄46岁。两组参与者中90%为男性，76%为男男性行为者，接受抗病毒治疗的平均时间为8.7年。换药组中位CD4计数730，对照组770。与对照组相比，换药组更容易出现临床肥胖(BMI＞30kg/m²) (15% vs 11%)，这一点需要关注，因为较高体重可能会降低Cabenuva的有效性。

在换药的619人中，58人(9%)在随访期间停止注射治疗。病毒学失败率在换药组(0.9%)和对照组(1.8%)间没有显著差异。

注射治疗组出现2例病毒学失败，并出现多药耐药。3人经历了病毒反弹超过200个拷贝，但随后在治疗没有任何变化的情况，他们的病载被重新抑制。目前尚不清楚病毒反弹是否因注射不正确而出现，但对药物浓度的分析表明，他们体内的药物浓度足以抑制艾滋病毒。

这5人之前已接受了3到18年的抗病毒治疗。治疗失败发生在3名男性和2名女性身上，其中一名是变性人。所有5人每两个月接受一次注射治疗，2人体重指数在30以上。病毒反弹发生在换药后3到13个月之间。

在寻找病毒反弹的原因时，研究人员说，一些个体特征可能影响了治疗反应。在注射治疗9个月后出现反弹的跨性别女性中，体重大幅增加可能影响药物水平，因在换药后，她的体重指数从29增加33.5kg/m2。

巴塞尔大学临床药理学家Catia Marzolini博士认为，高体重指数患者的病毒反弹速度最快，这表明在治疗的最初几个月，需要对一些患者进行药物浓度检测。

瑞士

苏黎世大学的Jessy Duran Ramirez报告了瑞士艾滋病队列中264名换药者的结果。在瑞士HIV队列研究中，只有不到3%的人换药，并且换药比率在过去一年中大幅下降，只有小部分换药者曾经依从性差(17%)。

一项对瑞士三处HIV门诊228名患者的问卷调查发现，他们对口服抗病毒药物非常满意，反倒是两个月的注射间隔会让他们感觉不自在。该研究发现，如果每六个月注射一次，会有更多人对改用注射治疗感兴趣。选择改用注射治疗的患者平均年龄48岁，82%为男性，64%为男男性行为者，71%白人，51%拥有大学或更高学历，他们接受抗病毒治疗的平均时间为十年。

264名改用注射治疗的人中，8人停止注射治疗：2例出现药物不良反应，1例利匹韦林血药浓度低，4例因与治疗无关的原因停药，1例因病毒学失败而停药。

英国

英国的一项单门诊研究还发现，在与医生了解实际影响后，不是所有人都愿意放弃口服治疗。英国艾滋协会的建议是，在艾滋感染者病载被抑制，且有药物口服困难的情况下，接受评估以确定是否该用长效注射治疗。

在英国布莱顿，160人接受了资格评估，52人不符合资格(主要是由于耐药性、病毒血症、药物相互作用)，57人(36%)拒绝了换药，33人开始了长效注射治疗，所有人的病毒都受到抑制。在拒绝换药的人中，主要原因是缺乏换药意愿(20人)、对当前治疗方案满意(7人)、对注射计划不满意(14人)、担心注射治疗失败(8人)。

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